El sistema Alliance iS HPLC System realiza un seguimiento y registra las actividades auditables realizadas por el usuario en el registro del sistema y, opcionalmente, en Empower.
Cuando los usuarios con Empower versión 3.8 o posterior realizan actividades auditables desde la pantalla táctil o la consola, el sistema registra esas actividades en el registro del sistema (consultar Ver registros del sistema para obtener más información) y, opcionalmente, en el registro de cambios para auditoría del sistema Empower (consultar Información de registro de cambios para auditoría en Empower y el tema Empower online Information System (Sistema de información en línea de Empower) “Registro de cambios para auditoría del sistema”). El sistema registra las funciones auditables realizadas por el usuario como tool kit (kit de herramientas) en la columna de acción de la tabla de registro de cambios para auditoría.
Para los usuarios de Empower versión 3 FR5 a Empower 3.7, los eventos auditables se incluyen en el registro del sistema (consultar Ver registros del sistema para obtener más información) y en el centro de mensajes de Empower. El sistema registra las funciones auditables realizadas por el usuario como tool kit (kit de herramientas) en la columna de acción de la tabla de registro de cambios para auditoría. Para obtener información detallada sobre el centro de mensajes de Empower, consultar el tema Empower online Information System (Sistema de información en línea de Empower) “Acceso al Message Center”.
Nota: Si la función Empower Authentication (Autenticación de Empower) está desactivada, todas las actividades realizadas por el usuario se atribuyen a Unknown (Desconocido) en los registros del sistema.
Los eventos auditables incluyen los siguientes:
- Inicio o cierre de sesión de usuario de Empower
- Función Empower Authentication (Autenticación de Empower) activada o desactivada
- Crear una entrada de registro manual
- Admin
- Cambiar comprobaciones de adquisición
- Cambiar la fecha de caducidad de la cualificación
- Cambiar la fecha de caducidad del mantenimiento preventivo
- Ejecutar el flujo de trabajo de control de acceso
- Sustituir la lámpara.
- Sustituir la celda de flujo
- Sustituir la aguja
- Sustituir la junta de la aguja
- Sustituir la columna
- Calibrar el detector
- Verificar la calibración
- Ruido y deriva
- Ajustes de puesta a cero automática del TUV
- FTN
- Prueba de fugas de la bomba dosificadora de la aguja de muestras
- Estado de la junta de la aguja
- Prueba de temperatura del compartimento de muestras
- Cambiar bucle de extensión
- Activar/desactivar el sensor de fugas
- Activar/desactivar la válvula de extracción múltiple
- Calibrar los ejes de movimiento del FTN (5x)
- QSM
- Prueba de fugas del sistema.
- Cambiar mezclador
- Sensor de fugas
- CHC
- Prueba de temperatura del compartimento
- Sensor de fugas
- Lector eConnect
- Comprobación de estado del desgasificador
- Mantenimiento del cabezal de la bomba
- Sistema
- Cambiar el volumen de permanencia
- Cambiar kit de tubos
- Sensores de fugas del detector
- Contadores
- Restablecer el recuento de inyecciones
- Reiniciar litros bombeados
- Detener adquisición
- Flujo de trabajo de puesta en marcha o apagado completado
- Añadir registros de eventos al registro de cambios para auditoría
Características del sistema
