登录系统时需要 Empower 验证

登录系统时需要 Empower 验证
Topic LCI-USG-0288, Last Updated 02/10/2026

用户可以启用可选的“Empower 验证”功能,只允许具有 Empower 凭据的用户访问系统,并记录这些用户执行的所有系统活动。

从 2.0 版开始,Alliance iS HPLC System 软件提供通过触摸屏设置系统访问控制的选项。缺省情况下,此功能被禁用。贵公司可自行决定是否启用此功能。有关配置此功能的详细信息,请参阅 Alliance iS HPLC Systems Instrument Control Software 2.0.0 Installation and Configuration Guide(《Alliance iS HPLC Systems 仪器控制软件 2.0.0 安装和配置指南》)715009941ZH。启用后,此功能会要求所有用户输入 Empower 用户名和密码才能访问系统。用户登录后,系统会将所有用户活动记录到系统日志中,并将其归属于登录的用户。用户可以通过系统触摸屏查看这些日志,也可以通过控制台查看和下载这些日志。请参阅查看系统日志。启用此功能后,系统还可以在 Empower 审计追踪中记录事件日志。通过触摸屏配置该功能时可启用此选项。系统会记录并存储 13 个月内的所有用户操作。

注: “控制台”应用程序会识别登录 Empower 的用户。登录 Empower 的用户与通过触摸屏登录 Alliance iS HPLC System 的用户是相互独立的。系统会将通过控制台执行的所有活动归属于登录 Empower 的用户,将通过触摸屏执行的所有活动归属于系统/触摸屏用户。

Empower 管理员在 Empower 中创建用户帐户,然后将用户分配给不同的用户类型,从而根据实验室成员的工作角色将他们分类。同一用户类型的所有用户共享同一组权限,因为 Empower 不支持为单个用户分配权限。将用户类型分配给单个用户后,用户将自动获得为相应用户类型定义的权限。具有相应权限的指定用户负责将 Empower 用户类型映射到 Alliance iS HPLC System 用户类型。实验室分析员、实验室管理人员和服务人员会被分配不同级别的系统功能访问权限。

对于受法规约束环境中的实验室,“Empower 验证”功能还能带来其他优势。Empower 软件与贵公司的标准操作程序相结合,可使受监管的实验室符合管理法规和条例的要求。请参阅在受法规约束的环境中使用 Alliance iS HPLC SystemThe Role of Empower Chromatography Data System in Assisting with Electronic Records Regulation Compliance(《Empower 色谱数据系统在协助电子记录法规合规性方面的作用》),720004926EN

提示: 如果在受法规约束的环境中工作,系统管理员可以根据 SOP 选择推荐的 GXP 和/或签名设置,以协助保障 FDA Rule 21 CFR Part 211 或 Part 11 合规性。如果在不受法规约束的环境中工作,则 GXP、ES 或 ER/ES 设置并非必选项。

Empower 通过内置的记录保存和审计追踪报告功能保持系统完整性和数据可靠性。这些功能还可在需要时协助保障合规性。请参阅 Empower 中的审计追踪信息。Empower 可自动生成带有时间戳的安全系统审计追踪,该审计追踪可以跟踪执行系统级活动(创建、修改或删除记录)的用户,例如创建、修改或删除用户帐户时。Empower 还会保留单独的项目审计追踪,项目审计追踪会为在项目中创建、修改或删除样品、方法或结果的任何用户生成带有时间戳的安全记录。审计追踪为再现实验室中进行的电子事件提供了完整的记录。您可以配置系统,使其在用户创建、修改或删除记录或条目时提示用户输入密码,从而确保样品、方法或结果信息的完整性。

有关 Empower 用户帐户、权限和策略的详细信息,请参阅 Empower 中的审计追踪信息Alliance iS HPLC System 审计追踪Empower Online Information System(《Empower 在线信息系统》)中的以下主题:

  • “创建用户帐户”
  • “创建用户类型”
  • “管理用户类型、权限和组”
  • “设置 Empower 系统策略”
  • “为受法规约束的环境设置系统策略”
  • “为批准报告设置权限和规则”
  • “生成报告”
  • “批准报告”
  • “查看批准的报告”

另请参阅:


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如需获取最新信息,请参阅此页面的英文版。

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